Менеджмент качества

ISO 9001

Система экологического менеджмента

ISO 14001.

Система менеджмента охраны труда

OHSAS 18001

Система менеджмента безопасности продуктов питания

ISO 22000

Система управления качеством пищевых продуктов

ГОСТ Р 51705.1 (ХАССП)

Система энергетического менеджмента

ISO 50001

Социальная ответственность

SA 8000, IQNet SR10

Медицинские изделия

ISO 13485

Информационная безопасность

ISO 27001

ISO 13485. Медицинские изделия

Производители медицинских приборов должны соответствовать высоким требованиям, особенно в отношении безопасности и работоспособности своей продукции и услуг, как на внутреннем, так и на международном уровне. Кроме того, им необходимо проводить анализ и снижение рисков, связанных с продукцией. Одним из основных требований является Европейская директива 93/42/EEC, а также различные правила Германии, Канады, США и Японии.

Стандарт ISO 13485 используется и признаётся во всем мире. Сертификат по ISO 13485 обеспечивает надлежащее подтверждение выполнения всех соответствующих требований в этой сфере.

Стандарт обеспечивает заказчикам доказательства надежности и качества работы организации, а также их соответствие нормативным требованиям. Сертифицированная система менеджмента ISO 13485, таким образом, повышает доверие к организации, и существенно повышает репутацию на рынке.

ISO 13485 это процессно-ориентированный стандарт, который включает в себя практически все требования ISO 9001, а также специфические медицинские требования, такие например как стерильность изделий, подробная идентификация, требования к активным имплантируемым медицинским изделиям и др.

Новости
Белоя́рская а́томная электроста́нция им. И. В. Курчатова (БАЭС) подтвердила соответст...
30.08.2017
ООО "Саратов-Лавр" успешно прошло очередной аудит на соответствие стандарту ГОСТ Р ИСО 220...
17.06.2017
ОАО "Северодвинск-Молоко" сертифицировано в системе Р-Стандарт по стандарту ГОСТ Р 51705.1...
15.04.2017
Реестр сертификатов
Образцы выдаваемых сертификатов
ISO 9001
Образец
ISO 14001
Образец
OHSAS 18001
Образец